一、無機(jī)陶瓷膜的種類和用途
在中藥提取液精制生產(chǎn)過程中,使用的無機(jī)陶瓷膜按照孔徑大小可分為微濾膜(MF)、超濾膜(UF)、納濾膜(NF)。
1、微濾膜(MF)
微濾陶瓷膜(MF)的孔徑范圍在5~1400nm,適用于中藥提取液(雜質(zhì)多)精制過程中的粗慮,或者用于中藥口服液(雜質(zhì)少、中藥提取液成分含量少)配制過程中的精濾。
2、超濾膜(UF)
納濾陶瓷膜的孔徑范圍在1~2nm,且表面荷電,使得納濾膜不僅可以截留中藥提取液中分子量在200~1000Da的有機(jī)小分子,而且對離子具有一定的截留效應(yīng)和優(yōu)異的熱穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性、耐溶劑和氧化性。
3、納濾膜(NF)
超濾陶瓷膜的孔徑范圍在0.01~0.05un,適用于中藥提取液中的大分子和小分子物質(zhì)的分離、濃縮和純化的過程,在處理過程中無相變、分離過程無任何化學(xué)反應(yīng)、不破壞生物活性、系統(tǒng)回收率高、可實(shí)現(xiàn)中藥提取液的高效分離、純化及濃縮、系統(tǒng)能耗低,生產(chǎn)周期短、與傳統(tǒng)工藝設(shè)備相比運(yùn)行費(fèi)用低、能有效降低生產(chǎn)成本、提高經(jīng)濟(jì)效益、使用壽命長,耐磨性好、耐有機(jī)溶劑、易清洗、可高溫消毒、可反向沖洗。
二、無機(jī)陶瓷膜過濾系統(tǒng)在中藥提取液精制生產(chǎn)過程中的注意事項(xiàng)
中藥提取液中的所含成份十分復(fù)雜,既有含有多種有效成份,又有無效成份,也包含有毒成份。利用無機(jī)陶瓷膜精制中藥提取液,使其有效成分進(jìn)一步加以分離、純化,得到有效單體是中藥提取液精制生產(chǎn)過程中的
一項(xiàng)重要內(nèi)容,就是大限度提取其中有效成份,使得中藥提取液的內(nèi)在質(zhì)量和治療效果提高,也使中藥提取液的效果得以大限度的發(fā)揮。在利用無機(jī)陶瓷膜進(jìn)行中藥提取液的整個生產(chǎn)過程中,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備安全,只有統(tǒng)籌考慮生產(chǎn)過程中的每一個技術(shù)加工環(huán)節(jié),注意中藥提取液的提取、粗制、精制過程中的每一步加工工藝,注意在對無機(jī)陶瓷膜系統(tǒng)的清洗,避免清理不徹底和交叉污染,才能保護(hù)好機(jī)陶瓷膜,延長無機(jī)陶瓷膜的使用壽命,確保生產(chǎn)正常進(jìn)行,保證中藥提取液的質(zhì)量。
1、中藥材的提取工藝
在中藥材提取前,要做好對中藥材的選、洗、潤、切、烘干、粉碎的準(zhǔn)備工作,目的是為了在提取前除盡中藥材中的泥沙、纖維;在提取前后的操作過程中,要嚴(yán)格做好提取時間、提取溫度、提取加水量等參數(shù)的控制工作,避免提取過程中提取時間過長、提取溫度過高,造成淀粉糊化,纖維、鞣質(zhì)、樹脂、蛋白、淀粉等大量無效成分的析出。
2、中藥提取液的粗制工藝
中藥材提取結(jié)束后,要使用管式離心機(jī)對中藥提取液進(jìn)行離心,或者采用其它方式,大限度的去除中藥提取液中的泥沙、纖維、鞣質(zhì)、樹脂、蛋白、淀粉等大量的無效成分。在這一操作過程中,不管采取何種去除雜質(zhì)工藝,都應(yīng)大限度地去除提取液中的雜質(zhì),為下一步使用無機(jī)陶瓷膜系統(tǒng)處理提取液做好準(zhǔn)備。
3、中藥提取液過濾前的降溫
使用無機(jī)淘瓷膜系統(tǒng)精制中藥提取液前,首先要降低中藥提取液的溫度,溫度范圍應(yīng)該控制在15~20℃之間,溫度降低了,中藥提取液中的雜質(zhì)就會析出來,過濾時就會盡可能的把雜質(zhì)截留;中藥提取液溫度過高,一些雜質(zhì)成分會溶解在中藥提取液中,無機(jī)陶瓷膜是截留不住的,這種中藥提取液在高溫滅菌后,雜質(zhì)又會析出來。
4、無機(jī)陶瓷膜系統(tǒng)使用前后清洗
無機(jī)陶瓷膜系統(tǒng)在使用前要使用純化水或注射用水進(jìn)行清洗,以去除無機(jī)陶瓷膜表面和系統(tǒng)內(nèi)的油脂、蛋白質(zhì)等有機(jī)物和膠體物質(zhì)等雜質(zhì);無機(jī)陶瓷膜系統(tǒng)在使用后要使用專用的清洗劑或者0.2?氫氧化鈉溶液進(jìn)行清洗,以大限度的恢復(fù)無機(jī)膜的通量率及避免交叉污染。
三、結(jié)語
無機(jī)陶瓷膜分離技術(shù)是近幾十年來發(fā)展起來的分離技術(shù),在處理中藥提取液應(yīng)用方面主要是濾除細(xì)菌、微粒、大分子雜質(zhì)(膠質(zhì)、質(zhì)、蛋白、多糖)等或脫色,該工藝與傳統(tǒng)醇流工藝相比省去了醇沉工藝中的多道工序,達(dá)到了除雜的目的,仍然保持了傳統(tǒng)中藥的煎煮和復(fù)方配伍具有浸有干燥容易、吸濕性小,添加賦形劑少,節(jié)約了大量乙醇和相應(yīng)的回收設(shè)備,縮短了生產(chǎn)周期,減少了工序及人員,節(jié)約了熱能等特點(diǎn)。隨著中藥現(xiàn)代化制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,越來越多的中藥提取液將采用這種無機(jī)陶瓷膜分離技術(shù)來處理,應(yīng)用會越來越廣泛。 |